ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer ve Almanya merkezli ilaç firması BioNTech, 5 yaş altı çocuklara Covid-19 aşısı için FDA’ya yaptıkları acil kullanım onayı başvurusunu erteledi.
.
Sputnik’in CNBC’den aktardığına göre Pfizer, yaptığı açıklamada, 5 yaşından küçüklere ait 3 doz Covid-19 aşısı denemelerinin ilk sonuçları ABD Gıda ve İlaç İdaresine (FDA) ‘ne ulaştırılıncaya kadar başvurunun dondurulduğunu duyurdu.
Açıklamada, başvurunun tamamlanması için çocuklara yönelik 3 doz Covid-19 aşısı denemelerinin ilk sonuçlarının bekleneceği ve iki şirketin de aşıların bu yaş grubunda yüksek seviyede koruma sağladığına inandığını kaydetti.
FDA’dan açıklama
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, son dönemde ciddi artış görülen omikron vakaları nedeniyle gençler ve çocuklarda artan hastaneye yatışlar nedeniyle tüm olasılıkları gözden geçirmek için Pfizer ve BioNTech’ten çocuklara yapılan 3 doz aşılama verilerinin kendileriyle paylaşılması talebinde bulunduklarını belirtti.
5 yaş altı çocuklarda Covid-19 aşısı kullanımında ilk etapta 2 doz aşılamaların yeterli olup olmadığını değerlendirmek istediklerini vurgulayan Marks, kendilerine ulaşan yeni verilerin ardından 3 doz aşı sonuçlarını da görmek istediklerini ifade etti.
15 Şubat’ta görüşülecekti
Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı çocuklara Covid-19 aşısı için FDA’ya yaptığı acil kullanım onayı başvurusunun 15 Şubat’ta görüşülmesi bekleniyordu.